極目新聞記者 李碗容

通訊員 沈科

4月2日，記者從湖北省科技廳獲悉，湖北齊進藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥“兒茶上清丸”獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊證書》，這也是2024年全國發(fā)放的第一張中藥新藥注冊證書。

兒茶上清丸，又稱“荊門上清丸”。該丸劑由兒茶、麝香、薄荷、桔梗等10多味中藥配伍組成，主治頭暈頭痛、偏正頭痛、耳鳴耳聾等癥。2013年，“荊門上清丸”制作技藝被正式納入湖北省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。

兒茶上清丸（湖北省科技廳供圖）

1類中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)是衡量一個地區(qū)中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力和行業(yè)水平的重要標桿。“兒茶上清丸”相關研發(fā)，獲多項省級、市級科技計劃項目支持，該藥清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實熱證。

通過開展隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗，臨床試驗研究結(jié)果顯示，靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時間、靶潰瘍愈合時間等指標，試驗組優(yōu)于安慰劑組。該藥品的上市，為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。

（來源：極目新聞）

更多精彩資訊請在應用市場下載“極目新聞”客戶端，未經(jīng)授權(quán)請勿轉(zhuǎn)載，歡迎提供新聞線索，一經(jīng)采納即付報酬。24小時報料熱線027-86777777。